Новости от СПИПОРЗ

[Натали]

ЗАКУПКУ ПРЕПАРАТОВ ПО ПРОГРАММЕ «СЕМЬ НОЗОЛОГИЙ» ПЕРЕДАДУТ В РЕГИОНЫ ТОЛЬКО В 2018 ГОДУ
23 июля 2014

http://spiporz.ru/posts/1009660

Владимир Путин подписал федеральный закон «О внесении изменения в статью 101 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который передаст полномочия закупки препаратов в регионы только в 2018 году, а не в 2015-м, как планировалось ранее.

Согласно ч. 4 ст. 101 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» теперь полномочия Российской Федерации по организации обеспечения лекарственными препаратами для лечения больных семью редкими и наиболее дорогостоящими заболеваниями перейдут в регионы только с 1 января 2018 года, а не с 2015-го, как планировалось ранее. Средства на осуществление переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

Официально это объясняется тем, что федеральные власти считают необходимым изначально выбрать «оптимальную модель лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан по результатам реализации пилотных проектов», запланированных на 2015-2016 годы. Более подробные сведения об этих проектах можно найти в приказе Минздрава России от 13 февраля 2013 года №66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».

VM уже рассказывал, что изначально полномочия по программе планировалось передать в регионы еще в начале 2014 года. Позже Минздрав отложил этот шагдо 2015-го. Теперь срок сдвинулся до 2018-го.

[Натали]

23 июля 2014
Почти 700 вологжан получат лекарства на борьбу с редкими заболеваниями

http://spiporz.ru/posts/1009403

Департамент здравоохранения Вологодской области защитил в Министерстве здравоохранения России заявку на поставку лекарств по федеральной программе "Семь высокозатратных нозологий" на 2015 год. Под действие программы попадают 696 жителей области, имеющих редкие заболевания.

"Защита проводится ежегодно. Мы представляем персонифицированные сведения по каждому больному: диагноз, необходимый лекарственный препарат, дозировка, потребность на месяц и на год. После того, как все регионы защитят свои заявки, будет проведена централизованная закупка препаратов на федеральном уровне. Ожидается, что лекарства для амбулаторного лечения больных, страдающих редкими и наиболее затратными заболеваниями, на 2015 год поступят в декабре 2014 года", - отмечают в ведомстве.

Пациенты, нуждающиеся в дорогостоящем лечении, имеют болезнь Гоше, гемофилию, гипофизарный нанизм, муковисцидоз, гематологию, рассеянный склероз после трансплантации органов и тканей. Один пациент требует затрат на лечение около 450 тысяч в месяц. Такая поддержка по федеральной программе сохраняет жизнь больных и помогает им вернуться к нормальной жизни, сообщает ИА СеверИнформ со ссылкой на Департамент здравоохранения Вологодской области.

[Натали]

24 июля 2014
Орфанные заболевания: почему пациенты не могут получить лекарств

http://spiporz.ru/posts/1010832

Регионализация здравоохранения поставит больных редкими (орфанными) заболеваниями за грань выживания.


Больные редкими болезнями нуждаются в пожизненной помощи со стороны государства, потому что цена на лекарственные препараты чрезвычайно высока. В ближайшее время большинству из них грозит тяжелая инвалидизация и ранняя смерть. По той причине, что бюджеты субъектов Федерации просто не способны выделять средства на «орфанников» и одновременно выполнять обязательства, которые «скинул» на них федеральный центр.

Без государства не обойтись

Редкие заболевания с преимущественно (в 80%) генетической природой получили названия орфанных («сиротских»), потому что они очень отличаются от обычных болезней. При адекватном лечении и систематическом применении лекарственных препаратов ребенок (а эти заболевания проявляются уже в раннем детстве) может вырасти совершенно нормальным, полноценным членом общества. При отсутствии лечения - в лучшем случае наступает глубокая инвалидность, в худшем - ранняя смерть.

С каждым годом ученые находят все новые орфанные заболевания, а препараты для их лечения появляются - в лучшем случае - по 5-6 наименований в год. Причина в том, что фармкомпании до недавнего времени с большой неохотой занимались их разработкой: стоимость вывода на рынок сложного препарата несопоставима с возможной прибылью, так как популяция больных невелика. Только преференции и гарантии государства могут «сподвигнуть» бигфарму на работу с орфанными лекарствами. По словам Андрея Шутова, генерального директора фармкомпании «Джензайм» (группа компаний «Санофи»), компания одна из первых начала работу в этой области выводом на рынок препарата для лечения болезни Гоше. «Компания продолжает разработки и надеется, что перечень заболеваний и препаратов, которые пациенты могут получить в России в рамках различных программ господдержки, будет расширяться», - говорит он.

Природа орфанных заболеваний может быть разной: это и генетические нарушения, инфекционные, аутоиммунные и т.д. Поэтому и механизмы действия лекарственных средств совершенно разные. Однако общее для всех этих заболеваний - это тяжесть течения, угрожающая жизни. Поэтому наличие даже симптоматической терапии - это прорыв для таких пациентов, возможность получать лечение - это шанс на значительное улучшение качества и продолжительности жизни.

«Сегодня многие компании ведут свои разработки в области орфанных заболеваний, но препараты, способные излечить и воздействующие на саму причину возникновения заболевания могут появиться только в среднесрочной перспективе», - говорит Арташес Василян, руководитель госпитального бизнес-юнита компании Bayer.

Дожить до суда

Однако надежды на это очень немного. Существует ряд проблем, которые не разрешаются годами. Во‑первых, это проблема диагностики.

«Некоторым нашим пациентам мы диагноз ставили от порога, - рассказывает заместитель директора ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН, д. м.н., профессор, член-корреспондент РАМН Лейла Намазова-Баранова. - Заходит ребенок, а уже понятно, какая у него болезнь, потому что симптомы очень характерные. Но, когда открываешь его медицинскую документацию, выясняется, что он много лет наблюдался в уважаемых клиниках не только регионов, но и столиц». ФГБУ вместе с Минздравом обследовали около 1000 детей-сирот, при этом орфанные болезни, в том числе болезнь Помпе, болезнь Фабри, мукополисахаридоз, были выявлены у 10 детей. По словам Л. Намазовой-Барановой, для решения задачи ранней диагностики самым перспективным является неонатальный скрининг.

Ученые уже разработали методы, которые могут использоваться для определения у новорожденных тех 28 орфанных болезней, для которых на сегодняшний день существует специфическое лечение. Однако, если все полномочия по диагностике и лечению будут «спущены» на региональный уровень, на раннем выявлении орфанных заболеваний будет поставлен крест.

Вторая проблема не менее сложна. «Несмотря на многие поручения и решения, до сих пор не удается даже точно подсчитать, какое же необходимо финансирование для лечения орфанных заболеваний», - говорит Юрий Жулев, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов. По его словам, регионы не предоставляют точных сведений в федеральный центр, потому что им это крайне невыгодно. Введение пациента в регистр нуждающихся в высокотехнологичной помощи или в регистр «7 нозологий» позволяет получить федеральное финансирование. При включении в регистр больного орфанным заболеванием наступает юридическая ответственность региона по обеспечению этого пациента лекарственными препаратами. Действительно, региональный бюджет не может позволить себе тратить несколько миллионов рублей в год на лечение одного больного.

«Проще купить семье квартиру в Москве и снять с себя ответственность, - рассказывает Лариса Попович, к. б.н., директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики». - Поэтому в Москве наблюдается целая эпидемия орфанных заболеваний».

По словам д. м.н., профессора, главного специалиста по медицинской генетике МЗ РФ, руководителя отдела наследственных заболеваний Московского НИИ педиатрии и детской хирургии Петра Новикова, в некоторых регионах единственный способ для пациента получить лекарства - суд, но не все доживают до решения суда. Наибольшее количество обращений в суд зафиксировано в Пермской, Челябинской областях и Башкортостане.

Шагреневая кожа

О том, что регионы не заинтересованы в выявлении новых больных, выше уже было сказано. Но и Минздрав тоже не проявляет должной активности. До сегодняшнего дня в России не существует единого регистра орфанных заболеваний. Более того, нет четкого определения редкого заболевания.

«Существуют два перечня редких заболеваний, - рассказывает Юрий Жулев. - Во‑первых, это перечень, размещенный на сайте Минздрава, который не подразумевает никаких обязательств государства, это просто констатация факта. Во‑вторых, это перечень так называемых жизнеугрожающих, инвалидизирующих заболеваний (их 28 на сегодняшний момент), попадание в который дает право пациентам на получение государственной поддержки в виде лекарственного обеспечения».

Пациентские организации настаивают на необходимости утверждения объективных критериев включения в перечень, а также прозрачного и понятного механизма его пересмотра с четкой периодичностью (на настоящий момент перечень не пересматривался уже третий год).

«Об улучшении ситуации говорить еще рано, остается еще очень много пациентов, которые не получают никакого лечения и лишены шанса на долгую жизнь, не все редкие заболевания входят в государственный список орфанных заболеваний, как, например, хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ), которая является жизнеугрожающим состоянием, - считает Арташес Василян. - Российская система ведения пациентов с легочной гипертензией на сегодняшний день слабо развита. Компания Bayer, которая разрабатывает препараты для лечения ХТЭЛГ, ведет активную работу в регионах по повышению уровня знаний кардиологов и пульмонологов, чтобы повысить уровень диагностики этого заболевания».

В защиту Минздрава выступил Петр Новиков. По его словам, министерством проделана большая работа: был принят приказ о порядке оказания помощи больным с врожденными наследственными заболеваниями, разработан 31 стандарт для больных с редкими болезнями и соответствующие клинические рекомендации. Министерство намерено законодательно закрепить понятие орфанного заболевания как хронического, прогрессирующего заболевания.

Однако всем понятно, что без федерального финансирования все рекомендации и стандарты останутся на бумаге. По словам Ларисы Попович, положение не изменится, пока власть не поймет, что вложения в здравоохранение - это не расходы, а инвестиции.

И вложение в раннее лечение - это самые рентабельные инвестиции. Но даже самые богатые государства разделили тяготу лечения редких заболеваний с благотворительными организациями. Кстати, Лейла Намазова-Баранова на благотворителей надежды не возлагает. «Они заинтересованы в видимом эффекте: вот вам 100 тысяч долларов, сделайте уникальную операцию, чтобы человек исцелился, - говорит она. - А когда речь идет о пожизненной поддержке с очень дорогостоящим препаратом, они замолкают и смотрят в потолок».

В этих обстоятельствах, по словам Ларисы Попович, могут помочь схемы государственно-частного партнерства. «Это так называемое разделение рисков с производителем, когда производители орфанных препаратов идут на соглашение с государством, обеспечивая тем самым инновационное лечение для пациентов и сохранение бюджета, если препарат не действует», - рассказывает она.

Этот вопрос нужно решать как можно быстрее. По прогнозам экономистов, до 2020 года региональные бюджеты сохранят дефицит и продолжат накапливать долги перед федеральным правительством. «Реалистичность даже тех бюджетных планировок, которые сейчас представлены в Минздраве, вызывает большие сомнения, - уверена Лариса Попович. - Говорить в этой ситуации о расширении списка заболеваний, о включении в федеральный перечень, и вообще, о каком-то улучшении ситуации в здравоохранении не приходится».

[Татьяна*]

http://spiporz.ru/posts/1019055........ЧИТАЕМ ВСЕ

[Натали]

 12 ноября 2014
«Единая Россия» в Ульяновске инициировала обращение в Госдуму / Проект касается лекарственного обеспечения за счет средств госбюджета граждан, имеющих орфанные (редкие) заболевания

В ближайшее время состоится подписание трехстороннего обращения в Государственную Думу Российской Федерации от Ульяновской области по вопросу лекарственного обеспечения граждан, имеющих орфанные (редкие) заболевания, за счет средств федерального бюджета между Региональным отделением «Единой России», Общественной палатой Ульяновской области и ОНФ.

Проект обращения в Государственную Думу Российской Федерации от Ульяновской области по вопросу лекарственного обеспечения граждан, имеющих орфанные (редкие) заболевания, за счет средств федерального бюджета.

Ульяновская область - один из регионов, успешно реализующих программы, направленные на развитие и повышение эффективности системы регионального здравоохранения.

Особое место в системе регионального здравоохранения занимает профилактика заболеваний. С этой целью разработан проект «Формирование здорового образа жизни», в рамках которого созданы и успешно действуют Центры здоровья, с целью пропаганды здорового образа жизни и профилактики возникновения и развития факторов риска различных заболеваний. Проводится масштабная работа по многим направлениям развития отрасли, таким как: оптимизация сети медицинских учреждений Ульяновской области, укрепление материально-технической базы лечебно-профилактических учреждений города, развитие амбулаторно-поликлинических услуг.

Однако Ульяновской области свойственны общие проблемы российского здравоохранения. Наиболее проблемными являются: ограниченные финансовые возможности оказания высокотехнологичной медицинской помощи и обеспечения лекарственными средствами пациентов, страдающих орфанными заболеваниями. Затраты на лечение данных заболеваний в настоящее время финансируются из региональных бюджетов. С учетом стоимости препаратов они составляют от 200 тыс. руб. до 10-30 млн. руб. на каждого больного в год. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента», в территориальный сегмент данного регистра включены 126 человек, проживающих в Ульяновской области. На 2014 год потребность финансовых средств на лекарственное обеспечение больных редкими (орфанными) заболеваниями составляет 139,9 млн. рублей. Однако региональный бюджет позволяет предусмотреть средства на закупку и лечение данных больных только 48,5 млн. рублей.

В этой связи предлагаем пересмотреть подход к формированию расходных обязательств бюджетов всех уровней в области медицины и внести изменение в Федеральный Закон «Об основах охраны здоровья в РФ» в части перевода лечения редких хронических заболеваний на полное финансирование из средств федерального бюджета к 2015 году.


Материал: Партия «Единая Россия»

[Натали]

18 ноября 2014
"ОРФАН ДРАГ КОНГРЕСС"

http://spiporz.ru/posts/1210809

С 12 го по 14 ноября 2014 года в Брюссель, Бельгия, прошел международный конгресс по "Лекарственным препаратам для редких заболеваний". В конгрессе участвовали производители лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний, исследователи, представители организций пациентов. Докладчики рассказали о последних достижениях в области разработки и внедрения препаратов, поделились своими планами и сложностями относительно апробации лекарственных средств и стоимостью их разработки, были предложены возможные пути повышения эффективности лечения.. Пациентские организации имели редкую возможность рассказать о проблемах, с которыми каждая из них сталкивается на своем уровне, и обсудить возможности их разрешения, найти дополнительные точки соприкосновения с представителями фармацевтической индустрии и представителями пациентских организаций из других стран.
В конгрессе также принимали участие представители Академического сообщества, которые представили свой взгляд на проблемы редких заболеваний и возможные пути разрешения, пути учета больных в реестрах и условия использования реестров всеми заинтиресованными лицами, а также озвучили необходимость популяризации регистров в пациентской среде для улучшения взаимодействия между всеми участниками процесса лечения редких заболеваний.

За время работы конгресса представителями "Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям" были установлены деловые связи, которые позволят решать проблемы пациентов с редкими заболеваниями оперативнее и быстрее.

[Натали]

24 ноября 2014
ЗЕЛЕНЫЙ СВЕТ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РЕДКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ (ОРФАННЫХ ПРЕПАРАТОВ) В РОССИИ

http://spiporz.ru/posts/1220362

21 ноября 2014 года Государственной Думой РФ во втором чтении были приняты поправки в ФЗ-61 регламентирующие в том числе регистрацию орфанных лекарственных средств в России.


Впервые в нашей стране, на законодательно уровне, появляется определение орфанных лекарственных препаратов, т. е. лекарственных препаратов, предназначенных исключительно для диагностики или патогенетического лечения (лечения, направленного на механизм развития заболевания) редких (орфанных) заболеваний. В случае присвоения статуса орфанного лекарственного препарата, сделанного на основании экспертизы предоставленных документов, препарат может быть зарегистрирован путем ускоренной процедуры регистрации в период не превышающий 80 дней со дня подачи заявления. Регистрация подразумевает экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, при этом могут быть предоставлены результаты доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований, проведенный за пределами Российской Федерации. Таким образом, обязательное требование для регистрации препаратов в РФ - предоставление результаты клинических исследований лекарственных препаратов сделанных в России, не является больше препятствием для появления новых лекарственных препаратов в России. Как ожидается, после проведения технических третьих слушаний в Государственной Думе, закон в ближайшее время поступит на подпись Президенту РФ.


Практически пациенты с различными редкими заболеваниями - мукополисахаридозом IV типа, несовершенным остеогенезом, нефротическим цистинозом и другими патологиями смогут начать получить медикаментозное лечение в ближайшие годы.

[Оксанка]

Хорошая новость!

[Асия]

 Дорогие мои российские друзья !!! От всей души поздравляю Всех Вас с такими замечательными новостями в деле регистрации препаратов  для лечения редких заболеваний !!! ПОЗДРАВЛЯЮ !!!

                            

[Натали]

С 25 по 27 ноября проходит - V Всероссийский Конгресс пациентов.

С 25 по 27 ноября проходит - V Всероссийский Конгресс пациентов. Среди приглашенных представители Правительства РФ, Министерства здравоохранения РФ, Общественной Палаты РФ, с участием депутатов Государственной Думы, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и других профильных государственных и общественных структур, представителями медицинского и пациентского сообществ.


Цель Конгресса состоит в развитии и совершенствовании механизмов взаимодействия государства и общественных организаций для улучшения качества жизни граждан РФ.

В частности были отправлены приглашения следующим лицам:


Медведев Д.А., Председатель правительства РФ; Нарышкин С.Е., Спикер ГД РФ; Калашников С.В., Руководитель Комитета ГД; Скворцова В.И., Министр здравоохранения РФ; Мурашко М.А., Врио руководителя Росздравнадзора; Ельцова Л.Ю., Заместитель министра труда и социальной защиты Российской Федерации; Куликов О.А., Заместитель председателя комитета ГД по охране здоровья; Гриб В.В., Первый заместитель Секретаря Общественной Палаты РФ; Рошаль Л.М., Председатель Национальной медицинской палаты; Нижегородцев Т.В. начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России; Абрамов А.Руководитель отдела неправительственных организаций Департамента по экономическим и социальным вопросам (ЭКОСОС) Секретариата ООН; Саверский А.В.,член Экспертного совета при Правительстве Российской Федерации


Подтвердили участие в работе конгресса:


Скворцова В.И., Министр здравоохранения Российской Федерации, «Основные направления развития здравоохранения в РФ»;
Мурашко М.А., ВРИО руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, «Результаты контрольных мероприятий в сфере здравоохранения»;
Ельцова Л.Ю., Заместитель министра труда и социальной защиты Российской Федерации, «Независимая система оценки качества работы организаций социальной сферы - первые результаты и возникающие трудности»;
Куликов О.А., Заместитель председателя комитета ГД по охране здоровья;
Гриб В.В., Первый заместитель Секретаря Общественной Палаты РФ, «Роль общественных объединений в формировании системы общественного контроля в Российской Федерации»;
Рошаль Л.М., Председатель Национальной медицинской палаты;
Банек Питер, Главный исполнительный директор Международной Федерации обществ рассеянного склероза, «Международное сотрудничество в сфере защиты прав пациентов»;


Материал: ВСП

[Натали]

САМОЕ ДОРОГОЕ В МИРЕ ЛЕКАРСТВО ПОСТУПИТ В ПРОДАЖУ В 2015 ГОДУ

Первой страной, где появится препарат, одна ампула которого стоит 53 тысячи евро, станет Германия. Лекарство предназначено для терапии редкого генетического заболевания - дефицита липопротеинлипазы.


После 25 лет исследований и различных обстоятельств, которые отодвигали выход препарата, разработчик - голландская биотехнологическая компания UniQure - и ее итальянский партнер по продажам Chiesi готовы начать продажу лекарства Glybera по цене 53 тысячи евро за ампулу, сообщает The Guardian.


Препарат предназначен для лечения редкого генетического недуга - дефицита фермента липопротеинлипазы, регулирующего уровень липидов в крови. Это наследственное заболевание, при котором из-за мутантного гена, кодирующего липопротеинлипазу, фермент не вырабатывается в организме, вследствие чего липиды, присутствующие в кровотоке в избыточном количестве, могут закупорить сосуды. Glybera относится к препаратам генной терапии, которые позволяют вставить копию «работающего» гена в клетки, тем самым вылечив заболевание.


Glybera был одобрен в Европе в 2012 году, но выход лекарства затянулся, поскольку разработчики собирали информацию об эффективности и уникальности продукта, чтобы объяснить его высокую стоимость. К концу апреля 2015 года немецкий Объединенный федеральный комитет (G-BA) после изучения предоставленных данных вынесет решение касательно Glybera.


По условиям соглашения между UniQure и Chiesi, итальянская компания имеет право самостоятельно решить, какова будет стоимость Glybera в Европе. Компания намерена установить розничную цену в размере 53 тысячи евро за одну ампулу или 43 870 евро при покупке у производителя.


Курс генной терапии одного среднестатистического пациента, которому необходимы 42 инъекции (то есть 21 ампула) составит 1,11 млн евро. Стоимость Glybera, согласно правилам немецкой системы лекарственного ценообразования, будет уменьшена на 7% в течение года после выхода препарата на рынок.


UniQure получит роялти в размере 23-30% от продаж Glybera в Европе, где проживают 150-200 человек с дефицитом липопротеинлипазы. Компания рассчитывает, что Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрит Glybera в 2018 году.


UniQure - голландская биофармацевтическая компания, основанная в 1998 году. UniQure специализируется на препаратах для лечения как генетических, так и приобретенных заболеваний. Выручка компании в 2013 году составила $3,7 млн, а убыток - $33,5 млн.


Chiesi - итальянская фармацевтическая компания, основанная в 1935 году. Chiesi разрабатывает, производит и продает различные препараты, в том числе для лечения респираторных и неонатальных заболеваний. Главный офис компании находится в Парме. R&D центры Chiesi расположены в Италии, Франции и Великобритании, а заводы - в Италии, Франции и Бразилии.

[Натали]

«Только всех пересчитала -- Начинай считать сначала!»

Снова в Москве событие. 25 ноября 2014 года прошел главный день V Всероссийского конгресса пациентов. Обрадовал брифинг сотрудников Министерства здравоохранения РФ директоров департаментов Игоря Никитина и Елены Байбариной. Хотя вопросов со стороны пациентов с редкими заболеваниями было немного, говорили о новом законе регламентирующем расширение списка жизненно-важных лекарственных средств. О том, что впервые заседания Министерства здравоохранения с участием экспертов по определению препаратов для включения в государственные списки пройдут с трансляцией в интернете 25, 27 ноября и 1 декабря этого года. Пациенты с редкими заболеваниями возможно будут чуть ближе к гарантиям государства по бесперебойному и полному обеспечению пациентов, в том числе с редкими заболеваниями, необходимыми жизненно важными лекарствами.


Вопрос доступности дорогостоящей терапии для пациентов с редким диагнозом, находящихся на лечении в стационаре, был поднят родителем пациента с идиопатической легочной гипертензией. Несмотря на принятые практики о выдаче дорогостоящей терапии на один предстоящий месяц, сотрудник МЗ РФ Ирина Курносенко подтвердила наличие разъяснительного письма Минздрава о возможности, в случае необходимости, выдачи лекарственных препаратов на 3 месяца вперед. Возможно, при предъявлении такого письма врачам и чиновникам, осуществляющим выписку и обеспечение дорогостоящей орфанной терапии, проблемы пациентов с болезнью Фабри, мукополисахаридозами и другими редкими диагнозами, получающими регулярные инфузии за счет средств регионов, уйдут в прошлое. Пациенты не будут бояться остаться без терапии по причине заминок в закупках, экстренной госпитализации или в результате еще десятка причин, по которым они вдруг не смогут получить жизненный препарат в срок.


Вопросы расширения списков редких заболеваний, гарантирующих региональные закупки лекарств также были затронуты, но остались пока без ответа. Пациенты с зарегистрированными на территории России препаратами для лечения туберозного склероза, болезни Помпе, криопирин-ассоциироваого периодического синдрома, дефицита альфа 1-антитрипсина с нетерпением ждут последовательных шагов Министерства здравоохранения в скорейшем государственном обеспечении их спасительной лекарственной терапией.


Надежды и чаяния врачей экспертов, чиновников здравоохранения исполнительной власти в регионах и пациентов с редкими заболеваниями, включенными в программу 24 нозологий, законодательно определяющей финансирование лекарственное обеспечение за счет средств регионов, были связаны с надеждами что высокозатратная терапия, стоимость которой в среднем превышает 250 тысяч рублей за рецепт, будет все таки переведена на федеральный уровень, что обеспечит гарантии лечения для пациента, сэкономит государственные средства за счет оптовых закупок и снимет тяжелое бремя с региональных бюджетов, все таки не оправдались. Ответ сотрудников Министерства был таков, что несмотря на инициативы общественности и самого министерства, на данный момент возможно только частичное софинансирование такого лечения со стороны государства. «Федерализация» высокозатратного лечения для редких пациентов может быть рассмотрена только «в следующем финансовом цикле в 2017 году». Конечно лидерам общественного движения пациентов с редкими заболеваниями не привыкать. В 2007 году бились за 7 нозологий, в 2008 году за регистрацию орфанных препаратов, с 2010 году за законодательные основы по редким заболеваниям и государственные закупки... Вот и сейчас, с учетом прогресса в области системы оказания медицинской помощи для редких пациентов в нашей стране в последние годы, мы уверены в логичном и разумном решении нашего правительства, которое рано или поздно придет к выводу, что лечить пациентов с редкими заболеваниями лучше и дешевле за счет федерального финансирования и единых закупок. Вести мониторинг эффективности высокозатратного лечения тоже правильней и надежней с помощью группы экспертов по редким заболеваниям профильных федеральных центров. Так что задача для сообщества пациентов и профессионального медицинского сообщества по редким заболеваниям абсолютно ясна - сделать все возможное чтобы донести важность наличия федеральной программы по редким болезням не только до представителей профильного ведомства, но и до Президента и Правительства РФ. Мы уверены в успехе - а Вы?

[Натали]

Мы уверены у успехе! Вода камень точит! Сколько всего сделано за небольшой промежуток времени, то ли еще будет!

У меня вопрос такой есть: Где раздобыть это письмо? о котором говорится в статье "сотрудник МЗ РФ Ирина Курносенко подтвердила наличие разъяснительного письма Минздрава о возможности, в случае необходимости, выдачи лекарственных препаратов на 3 месяца вперед." Очень оно мне необходимо...если кто-то раздобудет, пожалуйста поделитесь!!!

[Натали]

«РЕДКИЙ» СУБЪЕКТ ФЕДЕРАЦИИ

В наши дни проблематика орфанных болезней в субъекте российской федерации, особенно в вопросах высокозатратных лекарственных препаратов, хорошо известна. Недостаточность финансирования, несмотря на анонсированные субсидии на лекарственное обеспечение редких заболеваний, нивелирует многочисленные попытки региональных врачей, администраторов, представителей организаций пациентов по редким заболеваниям попыткам оказать помощь «редким» пациентам.

Представители «Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» 5 декабря 2014 года приняли участие в окружном заседании по проблеме «Доступность медицинской помощи и лекарственного обеспечения больных с редкими заболеваниями в Уральском федеральном округе», прошедшего г. Екатеринбург. Встреча не была многочисленной, поскольку на ней присутствовали только представители Министерств здраво-охранения ведущих субъектов Уральского региона и врачи-эксперты.

Не случайно, именно Свердловская область была выбрана организатором мероприятия Институтом ЕврАзЭс площадкой для проведения мероприятия. Именно этот регион оказался «редким» субъектом федерации, который одним из первых сумел привести свою территориальную программу гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам в соответствие с федеральным законодательством и создать, а потом и реализовать ведомственную целевую программу «Лекарственное обеспечение граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению жизни граждан или их инвалидности на 2014-2016 годы». В области приняты многочисленные документы, направленные на своевременное и полное обеспечение пациентов с редкими заболеваниями медикаментозной терапией.

Одним из важнейших вопросов, вызвавших интерес участников мероприятия, стал вопрос финансирования лекарственного обеспечения. Эксперт комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ Александрова Оксана Юрьевна обозначила возможные ключевые источники финансирования редких заболеваний. Прежде всего, это может быть ведомственная целевая программа «Лекарственное обеспечение граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению жизни граждан или их инвалидности». Программа может быть реализована в том числе путем софинансирования субъектов РФ из средств федерального бюджета. Условиями реализации программы может быть четкое ведение регионального сегмента Федерального регистра больных орфанными заболеваниями, наличие прозрачного механизма расчета потребности субъекта РФ в лекарственном обеспечении граждан - больных орфанными заболеваниями, реализации полномочий по лекарственному обеспечению больных орфанными заболеваниями за счет регионального бюджета исходя из имеющихся в регионе возможностей, четкое обоснования потребностей в дополнительных средствах из Федерального бюджета. Возможными источниками финансирования лекарственного обеспечения «редких» пациентов могут быть централизованные закупки препаратов по программе ОНЛП. Поскольку больные орфанными заболеваниями являются инвалидами, они имеют право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с перечнем ОНЛП, в случае включения Министерством здравоохранения орфанных препаратов в указанный перечень.

Возможным источником финансирования лечения редких болезней может быть и включение медицинской помощи больным орфанными заболеваниями в территориальные программы ОМС (дополнительное финансирование их средств ОМС при оказании медицинской помощи в стационарных условиях).

В связи со сложной ситуацией с финансированием лекарственного обеспечения граждан, страдающих редкими орфанными заболеваниями в настоящее время, с целью полного и своевременного обеспечения «редких» пациентов лекарственной терапией, организаторы мероприятия призвали руководителей министерств здравоохранения об необходимости отправки обращений к Правительству РФ о невозможности полного исполнения субъектом РФ возложенных на него полномочий в необходимом объеме и рассмотрении вопроса о предоставлении субсидий из федерального бюджета на исполнение расходных обязательств, связанных с мероприятиями по финансовому обеспечению закупок лекарственных препаратов и специализированных продуктов питания, предназначенных для лечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких ( орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

PS: Список документов, принятый с Свердловской области для оказания своевременной и полной помощи пациентам с редкими заболеваниями:
Приказ регионального органа исполнительной власти «Об утверждении Порядка организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, в том числе Порядок ведения регионального сегмента Федерального регистра, Порядок оказания медицинской помощи гражданам с редкими заболеваниями, порядок обеспечения и учета расходования лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания, Реестр медицинских организаций государственной системы здравоохранения, участвующих в медицинском или лекарственном обеспечении граждан с орфанными болезнями, Реестр аптечных организаций, Состав главных внештатных врачей-специалистов Министерства здравоохранения, Номенклатура лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания, Форма «Персоницифированные данные о потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания.»

[Асия]

Натали ! Огромное спасибо за такую интересную публикацию ! Действительно ,"Редкий'' субъект федерации-г Екатеринбург !!!Читаешь и радуешься за екатеринбургцев, за такое справедливое, "редкое"отношение со стороны чиновников как Гос. думы РФ, так и министерства здравоохранения Уральского региона в деле обеспечения лекарственными средствами пациентов с редкими заболеваниями !!! Здорово!!! Спасибо !!! :) :) :)