Минздравсоцразвития РФ сформирует Перечень редких заболеваний

[Вика (Костя МПС 3А)]

Сегодня  на совещании в МЗИСРЕ  наша Снежана будет  добиваться расширения списка редких заболеваний:

Пресса про списки:

"Минздравсоцразвития РФ сформирует Перечень редких заболеваний, которыми страдают россияне. Таким образом будет подсчитано, какому количеству граждан требуются лекарственные препараты для лечения этих болезней.

"С 1 января 2012 года вводится понятие орфанных (редких) заболеваний", - сказала глава министерства Татьяна Голикова на видеоконференции с регионами. Она напомнила, что данное понятие введено принятием федерального закона об основах охраны здоровья граждан РФ. Теперь должны быть приняты все подзаконные нормативные акты, для чего вводится шестимесячный переходный период, рассказала министр. По словам Голиковой, на этой неделе данный вопрос будет обсуждаться в министерстве с пациентскими организациями. Министр отметила, что в регионах необходимо провести работу по составлению Перечня редких заболеваний и числа людей, ими страдающих. "Сейчас на сайте министерства размещен предварительный Перечень", - добавила она.

Татьяна Голикова также сообщила, что в дальнейшем будет обсуждаться вопрос непосредственно о финансировании лекарственного обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями. Для этого необходимо знать, какому числу людей нужна помощь, сказала Голикова.
Пациенты считают перечень редких болезней неполным
Минздравсоцразвития обсуждает с пациентскими организациями перечень редких болезней

Составление реестра пациентов, диагноз которых встречается не чаще чем в 10 случаях на 100 тыс. человек, нужен, в первую очередь, для финансовых расчетов и организации закупок препаратов для их лечения // © РИА Новости. Яков Андреев

Борьба за гарантированное бесплатное обеспечение лекарствами больных, страдающих редкими заболеваниями, впервые вышла за пределы чиновничьих кабинетов, где вопросы закупки препаратов всегда решались при закрытых дверях. На днях ведомство Татьяны Голиковой объявило о начале открытого общественного обсуждения списка редких заболеваний.

Составление реестра пациентов, диагноз которых встречается не чаще чем в десяти случаях на 100 тыс. человек, нужно в первую очередь для финансовых расчетов и организации закупок препаратов для их лечения. Открытое обсуждение списка этих редких болезней предусматривает новый закон «Об основах охраны здоровья граждан». Для Минздравсоцразвития этот шаг явно вынужденный и весьма рискованный, поскольку чреват увеличением количества пациентов, нуждающихся в дорогостоящей терапии.

Пациентские сообщества, привлеченные к обсуждению списка Минздравсоцразвития из 84 редких заболеваний, уже заявили о его неполноте. По словам врачей, работающих с наследственными патологиями, медицинской науке известно несколько тысяч таких редких болезней. «Очевидно, что это еще очень сырой, рабочий документ, -- пояснил «МН» президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев. -- Кстати, это понимают и в самом министерстве. На нескольких рабочих встречах, которые сотрудники министерства уже провели с организациями пациентов, об этом постоянно говорили».

Кроме чисто технических недоработок, которые сразу бросаются в глаза, -- названия болезней в перечне располагаются не в алфавитном порядке и частично дублируются -- есть недоработки по существу. Например, отсутствует какая-либо систематизация диагнозов внутри списка. «Невозможно понять, по какому принципу он был составлен», -- отметила в разговоре с корреспондентом «МН» председатель Всероссийского общества орфанных заболеваний (ВООЗ), заведующая лабораторией наследственных болезней обмена веществ Медико-генетического научного центра РАМН Екатерина Захарова. По ее словам, существует огромное количество редких болезней, от которых нет никаких лекарств, и от этого страдает 99% орфанных пациентов. И есть очень незначительное число редких болезней, препараты для лечения которых уже разработаны или могут быть разработаны в ближайшие годы.

Кроме того, отмечает Екатерина Захарова, не все орфанные заболевания одинаково редкие. «Мукополисахаридоз VII типа, который есть в предложенном министерством перечне, диагностирован всего у 5--10 человек в мире, и ни одного гражданина России среди них нет, а гематологическим наследственным заболеванием порфирия только в нашей стране, по разным оценкам, страдает до 200 человек, тем не менее в списке его нет», -- пояснила она. Захарова говорит, что среди нескольких десятков попавших в список диагнозов практически нет ненаследственных редких болезней, хотя таких немало -- особенно среди онкологических нозологий. «А от них как раз есть эффективные лекарства», -- говорит врач.

Отсутствие в начальном варианте документа многих относительно распространенных орфанных болезней отметил и Юрий Жулев: «Нет болезни Виллебранда, хотя зарегистрировано 4 тыс. пациентов, а также гемофиликов с дефицитом 7-го фактора свертывания крови, которых много и которые сейчас вообще не получают препараты».

Закон «Об основах охраны здоровья» предусматривает составление нескольких федеральных реестров: полного списка заболеваний, которые признаются редкими в нашей стране; списка «жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих орфанных заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности»; а также поименного перечня больных всеми формами этих болезней. «Само собой, списки будут частично повторять друг друга, так как в них будут фигурировать одни и те же нозологии, но разные стадии одной и той же болезни принципиально отличаются друг от друга, когда речь идет о редких заболеваниях», -- говорит Юрий Жулев. Разница эта отражается не только на физическом состоянии пациента и его трудоспособности, но и на размере ежегодного бюджета на лечение и диагностику.

Но при всех минусах тот факт, что Минздравсоцразвития решило посоветоваться с медицинским сообществом до принятия очередного закона, а не после, вызывает большой энтузиазм у пациентских сообществ. Эксперты уверены, что за отведенный до 20 декабря срок общественного обсуждения список удастся значительно расширить и исправить. Для этого ВООЗ призывает граждан, больных редкими и самыми редкими заболеваниями, заявить о себе, написав либо напрямую в министерство, либо в любую организацию пациентов. От этого в дальнейшем будет зависеть, закупит для них государство лекарства или нет.

Болеть по списку   Расширен перечень редких заболеваний
Ирина Невинная "Российская газета" - Столичный выпуск №5650 (274) 06.12.2011, 00:20
Минздравсоцразвития обнародовало проект перечня из 86 редких (орфанных) заболеваний. В обсуждении документа до 20 декабря могут принять участие не только медики, но и пациентские и родительские организации.
Редкими (орфанными) называются тяжелые заболевания, которыми страдают менее 10 человек на 100 тыс. населения. Из-за того что число таких больных относительно невелико, они часто сталкиваются с невозможностью получить квалифицированное лечение, в том числе и из-за недоступности лекарств.
- Мы настаивали на том, чтобы понятие орфанных заболеваний было включено в закон об основах здравоохранения, - пояснил "РГ" сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. - До сих пор гарантированно получали дорогие лекарства только участники программы "семь нозологий". Появление официального перечня - это очень позитивный шаг, но это только начало большой работы. Будет утвержден перечень - можно будет формировать регистры больных орфанными заболеваниями, подсчитать, какое финансирование необходимо для оказания им помощи.
По закону об основах здравоохранения лечение орфанных заболеваний может финансироваться как из федерального, так и из региональных бюджетов.
- Принятие перечня даст реальную возможность пациентам добиваться лечения по месту жительства, - считает глава Всероссийского общества орфанных заболеваний (ВООЗ) Екатерина Захарова. - Хорошо, что к обсуждению проекта документа приглашены не только эксперты-медики, но и общественные пациентские организации. Орфанных заболеваний очень много - в США, например, зарегистрировано около 7 тыс., в Европе - около 6 тыс. Среди них есть неизлечимые. Есть поддающиеся лечению. Причем далеко не всегда речь идет об очень дорогой лекарственной терапии. Иногда необходимый препарат на рынке есть, но нет, в принципе не выпускается, подходящей лекарственной формы и дозировки. Лишь один пример: недостаточность биотинидазы у младенцев. Дети, у которых диагностируется это заболевание, нуждаются в высоких дозах витамина Н. Но в таких дозировках витамин просто не выпускается, а "заставить" двух-трехмесячного малыша проглотить несколько десятков таблеток, чтобы он получил нужную дозу, просто невозможно.
Надо очень тщательно поработать, чтобы в итоговом варианте перечень давал возможность оказать реальную помощь как можно большему числу больных, заключила эксперт.
Минздрав РФ вынес на обсуждение проект перечня редких заболеваний
02.12.11 | «РИА Новости»
МОСКВА, 2 дек -- РИА Новости. Минздравсоцразвития РФ подготовило и опубликовало на своем официальном сайте проект перечня редких (орфанных) заболеваний, состоящий из 86 позиций, для обсуждения, сообщили РИА Новости в пятницу в пресс-службе ведомства.
«В список редких вошли 86 заболеваний, причем лишь для 27 из них разработаналекарственная терапия. При 22 заболеваниях имеются средства только для симптоматического лечения, для 4 заболеваний имеющиеся средства лечения не зарегистрированы в России», -- пояснили в ведомстве.
В Минздраве добавили, что главные специалисты министерства по профилям, профессиональные объединения и родительские организации могут вносить в перечень изменения и дополнения до 20 декабря. После перечень будет отправлен на утверждение в правительство РФ.
В России редкими считаются заболевания, которые встречаются не более чем у 10 человек на 100 тысяч населения.
Ранее глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова сообщила, что более 12 тысяч человек в России страдают редкими заболеваниями. По ее словам, после принятия нового закона «Об основах охраны здоровья граждан РФ» министерство будет вести федеральный регистр таких больных для того, чтобы обеспечить их бесплатными лекарствами. По подсчетам министерства, на эти цели ежегодно требуется порядка 4,6 миллиардов рублей.
На сегодняшний день дорогостоящими лекарствами по федеральной программе «Семь нозологий» обеспечиваются россияне с такими тяжелыми заболеваниями как злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гош, рассеянный склероз, а также состояния после трансплантации органов и (или) тканей.
Президент России Дмитрий Медведев 21 ноября подписал Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», принятый Госдумой 1 ноября и одобренный Советом Федерации 9 ноября. Впервые в этом законе дано понятие редким или орфанным заболеваниям, которые требуют дорогостоящих лекарств".

[Вика (Костя МПС 3А)]

Вот последняя информация:
Сегодня в Минздравсоцразвития РФ состоялось селекторное совещание с
органами здравоохранения субъектов РФ по вопросу редких заболеваний.
Доношу полученную информацию до всех заинтересованных лиц.
1. Общий список по орфанным заболеваниям (ч. 2, ст. 44 Основ) будет
пополнятся постоянно, сроков его составления нет, официально он
утверждаться не будет, просто МЗиСР будет публиковать его на своем
сайте.
2. Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний,
приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их
инвалидности (ч.3 ст. 44),из числа заболеваний, указанных в ч. 2, 44 ст., утверждается
Правительством Российской Федерации. Проект решения Правительства
подготовлен, проходит согласование и в ближайшее время будет
опубликован на сайте для публичного обсуждения.
МЗиСР не планирует включение в этот список заболеваний уже входящих в
программу высокозатратных нозологий. МЗиСР высказывает сомнения в
необходимости включения в перечень по ч.3 широкого круга
онкологических заболеваний. Аргументы против - европейский опыт,
наличие онкологических программ, оказание помощи в рамках ВМП.
3. В ближайшее время будет опубликован на сайте проект приказа МЗиСР
по вопросу ведения регистра пациентов с редкими заболеваниями. МЗиСР
предполагает закончить составление регистра к 1 июля 2012 года. Это
позволит к сентябрю обсчитать возможное участие федерального бюджета в
лекарственном обеспечении редких заболеваний.
4. Параллельно с подготовкой регистра будет проходить разработка,
обсуждение и утверждение стандартов лечения редких заболеваний.
5. После новогодних праздников будет подготовлен ряд встреч, как с
ведущими специалистами, так и с пациентскими организациями.
Пока это вся информация по данному вопросу.

[Семья Арсения]

Вика!Спасибо за информацию!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

[Бусинка]

Здравствуйте!
Вика очень полезная и важная информация, большое Вам спасибо!

[Вика (Костя МПС 3А)]

Валентина Широкова: «На федеральном уровне будет сформирован регистр пациентов с редкими заболеваниями и разработаны стандарты оказания медицинской помощи»
21/декабря /  /

Департамент развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения провел селекторное совещание с регионами по вопросам организации медицинской помощи больным редкими (орфанными) заболеваниями.

            Директор Департамента Валентина Широкова отметила, что «в настоящее время на сайте Минздравсоцразвития  размещен перечень редких заболеваний, который будет дорабатываться и пополняться с учетом поступающих предложений в режиме он-лайн. Этот перечень должен включать все заболевания, которые на основе статистики, характеризующей их распространенность на территории нашей страны, можно отнести к редким, вне зависимости от того, существуют ли на сегодняшний день методы лечения и адекватная лекарственная терапия». Как пояснила Валентина Широкова, «медицина не стоит на месте, появляются новые лекарственные средства и методы лечения, в том числе и для редких заболеваний, которые еще вчера считались неизлечимыми».

            «Кроме того, в отдельный перечень будут включены  редкие  жизнеугрожающие и приводящие к инвалидности заболевания, для которых имеется патогенетическое лечение, т.е. направленное именно на устранение патологического процесса, а не на симптомы, - говорит Валентина Широкова.

            «Данный  перечень будет утверждаться на федеральном уровне.  В него не войдут заболевания, по которым лечение и лекарственное обеспечение предоставляется в рамках других программ, например, программы «7 нозологий», - отметила она.

            Важный этап работы - формирование федерального регистра пациентов с редкими заболеваниями, который будет содержать информацию о каждом пациенте. Валентина Широкова сообщила, что в ближайшее время регионы получат специально разработанные формы учетных документов, в которые будет занесена информация о пациентах с редкими заболеваниями. Эти данные будут обобщены и взяты за основу при формировании федерального регистра.

            Параллельно будет продолжена работа над стандартами оказания помощи больным с редкими заболеваниями с участием главных специалистов-экспертов Минздравсоцразвития и с привлечением экспертного сообщества.

            В ходе селектора состоялись включения из Московской, Смоленской и Нижегородской областей, Камчатского края, Республики Башкортостан, Татарстана. Регионы сообщили, какое количество больных состоит на учете и нуждается в медицинской помощи, в обеспечении лекарственными средствами и лечебным питанием, и насколько полно удается эти потребности закрыть. Валентина Широкова рекомендовала активнее привлекать к этой работе благотворительные фонды и организации.

            Директор департамента также напомнила о важности профилактики. «Медико-генетические лаборатории сегодня есть в каждом регионе, сюда может обратиться любая молодая пара, планирующая иметь детей, получить информацию о возможных проблемах и рекомендации специалистов», - подчеркнула Валентина Широкова.

[Асия]

  Дорогая наша Вика ! Огромное спасибо за такую полную, очень полезную и содержательную информацию для всех нас !!!

[Лено4ка]

Вика спасибо большое ..очень важная информация..

[Снежана]

Вика!Спасибо за информацию!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

[Вика (Костя МПС 3А)]

В 2012 году министерство будет уделять повышенное внимание пациентам с редкими заболеваниями - Министр Татьяна Голикова
23/декабряСостоялось третье заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздравсоцразвития России.

В ходе заседания Совета Министр Татьяна Голикова поддержала инициативу представителей общественных организаций пациентов об объявлении 2012 года - годом повышенного внимания к больным, страдающим редкими заболеваниями.

«Безусловно. Мы также будем оказывать поддержку всем мероприятиям пациентского сообщества по этому направлению», - сказала она.

Татьяна Голикова предложила общественным организациям пациентов разработать предложения к законопроекту «О федеральной контрактной системе» для совершенствовании системы государственных закупок лекарственных средств и технический средств реабилитации инвалидов.

«Предлагаю в январе выработать набор определенных предложений, которые можно было бы рассматривать не просто, как некие соображения, а уже более полноценной нормы в части лекарственного обеспечения и обеспечения средствами реабилитации», - сказала Министр.

Также глава ведомства поддержала инициативу представителей общественных организаций пациентов о продлении срока приема предложений по формированию перечня редких (орфанных) заболеваний до конца января 2012 года.

«На нашем сайте есть обращение к сообществам пациентов с просьбой присылать свои предложения по формированию перечня. Он будет постоянно находиться на сайте. Все ваши предложения будут рассматриваться, - отметила директор Департамента развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Валентина Широкова. - Мы сейчас уже получили более тысячи обращений, они прорабатываются, в соответствии с критериями список будет пополняться».

Участниками заседания Совета был также рассмотрен опыт взаимодействия Европейского медицинского агентства с обществами пациентов.

Одним из значимых пунктов повестки заседания совета было рассмотрение ряда решений по вопросам медико-социальной экспертизы, которые были проработаны экспертной группой Совета совместно с Департаментом по делам инвалидов Минздравсоцразвития России. После обсуждения, единогласно были приняты следующие рекомендации:

Проработать вопрос о порядке уведомления и получения согласия инвалида на проведении медико-социальной экспертизы в заочной форме;
Ввести нормы предоставляющие право гражданину проходить освидетельствование в присутствии доверенных лиц. Определить круг доверенных лиц и механизм учета предоставляемой ими информации;
Усовершенствовать порядок привлечения специалистов к работе комиссии  по освидетельствованию граждан страдающих тяжелыми хроническими заболеваниями, требующими специализированного лечения;
Разработать методические рекомендации по применению новых классификаций и критериев по определению инвалидности с учетом различных нозологий. При разработке методических рекомендаций привлекать ведущие научно-практические, лечебно-профилактические центры;
Рассмотреть вопрос составления обязательных для ознакомления граждан информационных памяток о медико-социальной экспертизе, их выпуска в доступном формате, создать специальной справочную страницу  на сайте Минздравсоцразвития России, а также на информационном портале «Учимся жить вместе»;
Рассмотреть вопрос доукомплектования на постоянной основе комиссий медико-социальной экспертизы различными специалистами, в том числе психологами, специалистами по реабилитации, специалистами  по социальной работе, а также вопрос о повышении заработной платы сотрудникам  учреждений МСЭ;
Пересмотреть методические рекомендации по направлению хронических больных на реабилитационное лечение в условиях санатория;
Ввести определенные критерии к качеству, эффективности и потребительским свойствам лекарственных средств и технических средств реабилитации, закупаемых за счет государственного бюджета;
Усовершенствовать порядок подбора технических средств реабилитации, основываться на перечне показаний и противопоказаний для обеспечения  техническими средствами реабилитации инвалидов;
Разработать отдельный федеральный закон, более детально регулирующего все аспекты правоотношений возникающих в области медико-социальной экспертизы.
«Мы активно готовимся ко второму пилотному проекту в регионах России, который нацелен  насовершенствование медико-социальной экспертизы. В рамках этого проекта мы прорабатываем новые классификации и критерии экспертизы. Они должны быть более эффективными и прозрачными», - отметил директор Департамента по делам инвалидов Григорий Лекарев.

По его словам, пилотные проекты по совершенствованию меико-социальной экспертизы будут реализованы в Тюменской области, Республике Хакасия и Республике Удмуртия.

«В этих регионах мы отработаем не только классификацию экспертизы, но и наладим межведомственное взаимодействие между медико-социальной экспертизой, лечебно-профилактическими учреждениями и уполномоченными органом по обеспечению техническими средствами реабилитации», - рассказала Григорий Лекарев.



http://www.minzdravsoc.ru/health/med-service/187