Круглый стол в Государственной Думе 02.12.2014

[Натали]

2 декабря 2014 года в здании Государственной Думы в г. Москве прошел круглый стол на тему «Проблемы законодательного регулирования и финансирования медицинской помощи лицам, страдающими редкими (орфанным) заболеваниями». Директор департамента Министерства здравоохранения РФ Елена Николаевна Байбарина сообщила, что в России в настоящее время 12 281 пациентов, страдающих одним из 24 заболеваний/состояний, вошедших в систему государственных гарантий лекарственного обеспечения за счет средств субъектов федерации. При этом 6 800 человек из них - это дети. По данным Минздрава РФ на начало 2014 года 26 млрд рублей требовалось только на лекарственное обеспечение этой группы пациентов. На середину года, без учета повышения курсов валют, произошедшего в последнее время, требовалось уже 32 млрд. руб. К сожалению, запросы Минздрава в Правительство на полное обеспечение патогенетическим лечением этой группы пациентов, на частичное финансирование только наиболее высокозатратных заболеваний, или даже только федерального обеспечения только одной нозологии - мукополисахаридоза, оцениваемого в 4,8 млрд. руб (при этом 3,2 млрд. рублей приходилось на детей), остались без положительного ответа. На данный момент, в области федерального финансирования стоит надеяться только на федеральную программу следующего финансового цикла в 2017 году. Но уже сейчас, представители Министерства здравоохранения готовы теоретически обсуждать критерии включения заболеваний и пациентов в проект федерального финансирования редких заболеваний. Одним из региональных новшеств 2015 года станут возможности проведения торгов объединенными лотами нескольких субъектов федерации, что позволит удешевить стоимость закупаемых лекарств, в том числе по редким заболеваниями, за счет оптовых закупок. Письмо - уведомление о такой возможности скоро появится в открытом доступе.

По словам главного эксперта Министерства здравоохранения РФ Сергея Ивановича Куцева: «В России в настоящее время существует профильная комиссия врачей генетиков, которая сможет оказать содействие в дальнейшем развитии оказания медицинской помощи пациентам с редкими заболеваниями. В области редких заболеваний важным является, обсуждаемый в настоящее время, вопрос о возможности оплаты медико-генетических исследований из бюджета ФОМС. Одним из актуальных вопросов на сегодняшний день также является перевод программы скрининга новорожденных на пять заболеваний, начатый в 2006 году и финансируемый до 2015 года за счет федерального бюджета, на региональное бюджеты. По словам главного специалиста «Скрининг новорожденных является показателем развитости нашего общества. В случае пробуксовки программы, в нашей стране только в 2015 году может появится несколько сотен инвалидов или умственно отсталых детей, что в итоге будет стоить государству гораздо больших финансовых средств, нежели чем затраченных на всю программу скрининга новорожденных, оцениваемую в 1,46 млрд. руб в год». В настоящее время, силами генетической службы собирается информация о федеральных центрах по редким заболеваниям специализирующихся на тех или иных нозологиях. В дальнейшем, сети специализированных центров могут быть отражены в нормативных документах министерства, регламентирующих маршрутизацию пациента с тем или иным редким заболеванием. В отношении соревнований между заболеваниями за включение в систему государственного федерального или регионального возмещения эксперт заметил что приоритет должен быть отдан детям, что, по мнению «Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям», не является аксиомой. Хотя с утверждением о том, что только медицинское профессиональное сообщество в России должно решить насколько то или иное лекарственное средство для лечения редкого заболевания является эффективным, мы полностью согласны.

Очень яркую, понятную для всех присутствующих презентацию провела главный генетик Свердловской области Елена Борисовна Николаева, рассказав о новаторском подходе в организации системы здравоохранении в регионе. В отличие от других субъектов, Екатеринбург уже давно, в дополнение к скринингу новорожденных на пять заболеваний, оплачиваемых за средства ОМС (1250 руб. за все пять тестов), проводит еще 11 тестов (433 руб. за все), доплачивая разницу из областного бюджета. В результате показатель младенческой смертности снизился до показателя 6,2, что безусловно значительно ниже, чем средние данные по России. Елена Борисовна сейчас четко уверена, в том что оборудование для тандемной масс-спектрометрии в наши дни является обязательным требованием к оснащению современной лаборатории медико-генетического центра.

Представитель «Восточно-европейской группы по изучению сарком» Александр Феденко сообщил о значительных достижениях врачебного и пациентского сообщества по саркомам мягких тканей в деле формирования маршрутизации пациентов, создания и практического внедрения клинических рекомендаций, формированию реестра пациентов, обучению специалистов, и даже общественной сертификации клиник где лечатся профильные пациенты. Однако отсутствие препаратов для лечения этого редкого заболевания в списках государственных программ лекарственного обеспечения значительно осложняет доступ пациентов к лечению.


Ведущих эксперт по редким заболеваниям в России Елена Алексеевна Лукина в своем выступлении сообщила о большом клиническом опыте наблюдения пациентов в отделении орфанных заболеваний для взрослых, работающее на базе Гематологического научного центра в г. Москва. Только междисциплинарных подход в диагностике и лечении «редких» пациентов на базе федеральной клиники, имеющей опыт лечения не менее десятков пациентов с одним редким заболеванием, позволит правильно верифицировать диагноз и определять верную тактику. Регламентация данной практики со стороны Минздрава РФ позволит своевременно и полно оценивать эффективность реализации государственных программ по лекарственному обеспечению и инициировать новые проекты в этой области.

В завершении круглого стола президент «Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» Снежана Александровна Митина предложила присутствующим обсудить проблемы пациентов с редкими заболеваниями в рамках работы «Форума пациентов по редким заболеваниями», проводимого 27 февраля 2015 года, приуроченного к проведению международного дня редких заболеваний. Как ожидается, мероприятия пройдет при поддержке ведущих организаций пациентов по редким заболеваниям и врачей-экспертов.

По результатам работы резолюция круглого стола будет подготовлена организаторами.

Фотоотчес с мероприятия можно посмотреть здесь: http://spiporz.ru/photoalbums/155111

[Натали]

http://spiporz.ru/posts/1235210

В России нужна государственная политика в отношении редких заболеваний.

Именно с таким призывом выступили представители «Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» на круглом столе «Проблемы законодательного регулирования и финансирования медицинской помощи лицам, страдающими редкими (орфанным) заболеваниями», проведенного Комитетом Государственной Думы по охране здоровья 2 декабря 2014 года в здании Государственной Думы в г. Москве. В работе заседания приняли участие лидеры организаций пациентов по редким заболеваниям, врачи-эксперты, представители Министерства здравоохранения РФ и Государственной Думы РФ.


Многочисленные круглые столы по вопросам редких заболеваний обычно всегда полны проблемных вопросов, связанных с ответственностью государства перед обществом и отдельными пациентами. Участники обычно говорят о проблемах в лечении, поздней диагностике или недостаточности финансирования. А можно ли на этот вопрос посмотреть с другой стороны? Более 20 лет назад в США, а потом и в Европе был принят закон о редких заболеваниях. Так вот, основной его целью было как раз развитие исследований и разработок в поиске новых методов лечения редких заболеваний. Как результат, за 20 лет появилось более 300 новых лекарств. Благодаря особому статусу, который препарат получает на этапе разработки, компания разработчик получает особые льготы и преференции, направленные на увеличение возможности компании разработчика успешно завершить испытания. В этих странах появились сотни и даже тысячи небольших компаний, направленных на исследование особенностей редких заболеваний и разработку методов и средств лечения.


Заинтересовано ли наше государство в новых отечественных препаратах? Является ли развитие исследований в области медицинских биотехнологий приоритетом для нашей страны? Готово ли государство инвестировать в подобные проекты? По материалам последних высказываний лидеров нашей страны, однозначный ответ на все три вопроса - «Да». Так в чем же дело! Плацдармом для развития этой области как раз и являются редкие заболевания. Давайте найдем с государством общие интересы! Государству - почет и уважение, независимость и даже лидерство в отдельных областях. А пациентам - заветное лечение, сразу и в полном объеме. А регистры, критерии, федеральные программы будут.


Как только государственные мужи поймут, что редкие болезни это не только высокозатратное лечение, требующее государственного федерального финансирования, а плацдарм для научных разработок, престиж и национальные интересы страны, медицина будущего наконец, то мы уверены, что мир изменится и пациенты с редкими заболеваниями будут лечится и в России. Вопрос не может и не должен решаться только в Министерстве здравоохранения, как это принято в настоящее время. Вопрос государственной важности, по нашему мнению, должен лежать в компетенциях межведомственной правительственной комиссии. «Тушение пожаров», предпринимаемое часто в настоящее время пациентами, врачами и чиновниками в виде индивидуального, практически вручную управляемого, процесса помощи, вряд ли сможет сделать нашу страну намного счастливей. Только государственная политика, охватывающая всю цепочку от создания до применения препарата, от диагностики до реабилитации пациента, только четкая система оказания медицинской помощи больным с редкими заболеваниями сможет сдвинуть камень с мертвой точки.