Зависит ли лечение от интеллекта (или просто ФАШИЗМ)

[Снежана]

Отзыв на исковое заявление
Гертман Т.А. к Министерству здравоохранения Свердловской области о признании отказа в предоставлении льготного обеспечения лекарственным средством незаконным

Министерство здравоохранения Свердловской области не признает исковые требования по следующим основаниям:
1. Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» категория граждан - дети-инвалиды отнесена к федеральным льготникам, имеющих право на получение государственной социальной помощи.
Согласно статьи 4.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи» федеральные льготники - лица, внесенные в установленном порядке в Федеральный регистр, обеспечиваются дополнительной бесплатной медицинской помощью, в том числе предусматривающей обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, за счет федерального бюджета.
Оплата дополнительной бесплатной медицинской помощи составляет 570 рублей на одного федерального льготника в месяц.
Средства федерального бюджета доводятся до бюджетов субъектов Российской Федерации в виде субвенций, носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.
Согласно статьи 4.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи» субъект Российской Федерации в рамках переданных Российской Федерацией полномочий по обеспечению федеральных льготников, имеющих право на получение государственной социальной помощи:
1)   организует размещения заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;
2)   заключает по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных средств соответствующих государственных контрактов;
3) организует обеспечение населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.
Государственные контракты на поставки лекарственных средств заключаются в пределах средств федерального бюджета, доведенных до бюджетов субъектов Российской Федерации в виде субвенций, и в соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от «О государственной социальной помощи» только на лекарственные средства, включенные в перечень, который утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития (Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации).
Таким образом, не могут быть приняты доводы Истицы, указанные в исковом заявлении, а также доводы областной прокуратуры, указанные в представлении от 05.03.2009 года № 21-9-09, в части бесплатного лекарственного обеспечения детей-инвалидов за счет бюджета субъекта Российской Федерации, которые основываются на положениях постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», так как положения указанного постановления Правительства Российской Федерации противоречат положениям Федерального закона «О государственной социальной помощи», принятого позднее и имеющего большую юридическую силу.
2. Статьей 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусмотрена дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, перечень которых утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития (Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации).
Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 № 665, не содержит наименований «Элапраза» либо «Идурсульфаза» (международное непатентованное наименование лекарственного средства «Элапраза»).
В соответствии с пунктом 3 статьи 42 Закона Свердловской области от 21.08.1997 № 54-03 «О здравоохранении в Свердловской области» лекарственное обеспечение граждан при оказании медицинской помощи   в   амбулаторных   условиях   осуществляется   бесплатно   или   на льготных условиях в объемах и порядке, предусмотренных Территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области, бесплатной медицинской помощи. Перечень лекарственных средств, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, утверждается Правительством Свердловской области.
Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях в аптечных организациях, утвержденный постановлением Правительства Свердловской области от 30.12.2008 № 1435-ПП, также как и федеральный Перечень не содержит наименований «Элапраза» либо «Идурсульфаза» (международное непатентованное наименование лекарственного средства «Элапраза»).
Постановлением Правительства Свердловской области от 17.06.2009 года № 698-ПП лекарственный препарат Идурсульфаза (Элапраза) был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, изделий медицинского назначения и расходных материалов (Приложение № 8 Территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области, бесплатной медицинской помощи на 2009 год, утвержденной постановлением Правительства Свердловской области от 24.12.2008 № 1373-1111).
Согласно пункту 11 Территориальной программы лекарственные препараты, указанные в Приложении № 8, в том числе Идурсульфаза (Элапраза), применяются при круглосуточной стационарной медицинской помощи и медицинской помощи в дневных стационарах.
В соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110, рецепты на лекарственные средства выписываются при обращении за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара.
Учитывая, что лекарственный препарат Идурсульфаза (Элапраза) ни в федеральный, ни в областной Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача бесплатно, не входит, а также выписыванию не подлежит, так как применяется только в условиях стационара, требования о признании незаконным отказа, если под обеспечением Истица имела в виду выписку рецепта - не обоснованы.
3. Синдром Хантера или мукополисахаридоз 2-го типа (МПС II) -тяжелое наследственное заболевание накопления, вызванное дефектом на генном уровне. Заболевание вызвано неполным расщеплением в организме определенных мукополисахаридов, называемых также гликозамингликанами или ГАГ.
При синдроме Хантера ГАГ накапливаются в клетках всего организма из-за дефицита или отсутствия фермента iduronate-2-sulfatase (I2S). Накопление ГАГ приводит к тяжелым  поражениям отдельных органов и всего организма в целом. Поскольку процесс накопления ГАГ идет практически во всех клетках организма, признаки синдрома Хантера с течением времени становятся все более и более видимыми. Физические проявления для некоторых людей с синдромом Хантера включают отличительные лицевые особенности, большую голову и увеличенный живот. Люди с синдромом Хантера могут также испытывать потерю слуха, утолщение сердечных клапанов, ведущее к снижению сердечной функции, затрудненное дыхание, апноэ, увеличение печени и селезенки. Ухудшается подвижность суставов. Часто наблюдается поражение центральной нервной системы, ведущее к задержке умственного развития. Течение заболевания всегда имеет прогрессирующий характер и, как правило, существенно сокращает продолжительность жизни.
Тяжелая форма мукополисахаридоза II типа проявляется на 2-4 году жизни ребенка, легкая - в 10-13 лет. Особенностями тяжелой формы заболевания является более тяжелое поражение центральной нервной системы при более медленном прогрессирования соматической симптоматики. Легкая форма заболевания протекает с минимальным поражением интеллекта.
В настоящее время в Свердловской области зарегистрированы 4 мальчика с диагнозом мукополисахаридоз 11 тина, двоим из них около 4 лет, двоим - по 10 лет.
Дети обследованы в федеральных медицинских учреждениях (трое - в ФГУ «Московский НИИ педиатрии и детской хирургии, один - в ГУ «Научный центр здоровья детей РАМН»). Все пациенты имеют заключение консилиума о необходимости проведения пожизненной терапии «единственным эффективным ферментозамещающим препаратом Элапраза».
По имеющимся данным зарубежных исследований в клинических испытаниях препарата Йдурсульфаза (Элапраза) принимали участие пациенты в возрасте от 5 лет до 31 года. Испытания по взаимодействию с другими препаратами не производились. Эффективность препарата проявилась в сокращении размеров печени, селезенки, сердца, нарастании двигательной активности, уменьшении тугоподвижности суставов. Данные о влиянии препарата Йдурсульфаза (Элапраза) на умственное развитие ребенка отсутствуют, в то время как при тяжелой форме мукополисахаридоза II происходит сильное поражение центральной нервной системы.
Один из больных, житель г. Екатеринбурга, страдавший мукополисахаридозом II типа, умер в октябре 2008 года. У ребенка отмечалась глубокая степень слабоумия, вызванная мукополисахаридозом II типа, тем не менее мальчику также была рекомендована ферментозамещающая терапия Элапразой консилиумом ФГУ «Московский НИИ педиатрии и детской хирургии».
Во время клинических испытаний у некоторых пациентов при внутривенном вливании «Элапразы» (Идурсульфазы), как указывают зарубежные исследователи отмечались «серьезные неблагоприятные события», которые выражаются в расстройстве внешнего дыхания, гипоксии, гипотонии, отеке Квинке, судорогах с потерей создания  и т.д. (инструкция по внутривенному вливанию «Элапразы» (Идурсульфазы) и могут привести к летальному исходу.
Согласно пункту 11 Территориальной программы лекарственные препараты, указанные в Приложении № 8, в том числе Идурсульфаза (Элапраза), применяются при круглосуточной стационарной медицинской помощи и медицинской помощи в дневных стационарах.
С учетом возможных последствий введения препарата Идурсульфаза (Элапраза) при манипуляции вливания, а также продолжительное время мосле его введения, требуется присутствие врачей-реаниматологов (бригады скорой помощи), что подтверждается инструкцией по внутривенному вливанию препарата Идурсульфаза (Элапраза).
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
09.12.1999 № 438 «Об организации деятельности дневных стационаров в
лечебно-профилактических учреждениях» установлено, что дневной
стационар   предназначен   для   проведения   профилактических,
диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий больным.
Так как действующее законодательство в силу предназначения дневных стационаров не предусматривает проведение в них реанимационных мероприятий, также как и дежурств бригад скорой помощи, вливание должно производиться только в условиях круглосуточного стационара.
Согласно пункту 1 Примечания к Перечню № 8 Территориальной
программы лекарственные средства назначаются больным в соответствии с
критериями назначения, утвержденными стандартами и протоколами
оказания медицинской помощи, с учетом клинических рекомендаций,
доказательств эффективности препаратов, тяжести и особенности течения
болезни, этапа оказания медицинской помощи, специализации и уровня
отделений медицинских учреждений, имеющихся объемов финансирования.
Изначально при формировании областного бюджета денежные средства на закупку дорогостоящего препарата Идурсульфаза (Элапраза) не предусматривались.
Примерный расход бюджета на закупку препарата Идурсульфаза (Элапраза) для Гертмана Ильи Сергеевича составляет более 28 000 000 рублей в год.
Примерный расход бюджета на закупку препарата Идурсульфаза (Элапраза) для четверых детей, у которых в Свердловской области зарегистрирован диагноз мукополисахаридоз II типа, с учетом массы тела на май 2009 года составлял более 90 000 000 рублей в год, и указанная сумма будет увеличиваться с увеличением массы тела ребенка и выявлением новых больных мукополисахаридозом II типа.
К примеру, в сравнении с областной программой лекарственного обеспечения граждан при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях бесплатно или на льготных условиях из областного бюджета выделено 223 644 800,0 рублей.
Предполагалось в течение 2009 года увеличить объем финансирования расходов на обеспечение лекарственными средствами путем внесения изменений в Закон Свердловской области от 19.12.2008 № 1 19-03 «Об областном бюджете на 2009 год и плановый период 2010 и 2011 годов» в связи с чем в Приложение № 8 Территориальной программы был введен препарат Идурсульфаза (Элапраза).
Однако до настоящего времени вопрос об увеличении объема финансирования расходов на обеспечение лекарственными средствами не решен, поэтому закупить препарат Идурсульфаза (Элапраза) не представляется возможным.
4.   Обеспечить препаратом Идурсульфаза (Элапраза) не
представляется возможным еще и потому, что данного препарата нет в
свободном обращении.
Технологический процесс изготовления препарата Идурсульфаза (Элапраза) занимает продолжительное время и осуществляется ограниченными партиями под заказ, который формирует дилер фирмы изготовителя «Shire» в России ОАО «Фармим:жс».
Министерство здравоохранения Свердловской области в 2009 году препарат Идурсульфаза (Элапраза) не заказывало, следовательно, в 2009 году препарат для больных мукополисахаридозом 11 типа произведен и поставлен не будет, так как согласно письму ОАО «Фармимэкс» от 01.10.2009 года, поступившему по факсимильной связи в адрес Министерства здравоохранения Свердловской области, ОАО «Фармимэкс» готовит заявку на препарат Идурсульфаза (Элапраза) на 2010 год.
Кроме того, вопрос обеспечения препаратом Идурсульфаза (Элапраза) не может быть решен Министерством здравоохранения Свердловской области, так как все без исключения средства, доводимые до Министерства здравоохранения Свердловской области, являются целевыми и выделяются главным распорядителем средств областного бюджета - Министерством финансов Свердловской области, которое осуществляет контроль их расходования.
Заключение государственного контракта на поставку товаров для государственных нужд в отсутствие лимитов ш\ обеспечение закупки бюджетным законодательством не допускается, и в случае нарушения данного положения предусматривает применение к нарушителю санкций.
5.   Согласно пункту 1 Примечания к Перечню № 8 Территориальной
программы лекарственные средства назначаются больным в соответствии с
критериями назначения, утвержденными стандартами и протоколами
оказания медицинской помощи, с учетом клинических рекомендаций,
доказательств эффективности препаратов, тяжести и особенности течения
болезни, этапа оказания медицинской помощи, специализации и уровня
отделений медицинских учреждений, имеющихся объемов финансирования.
В соответствии со статьей 5 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1 установление стандартов медицинской помощи, стандартов оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и других федеральных стандартов в сфере здравоохранения относится к полномочиям федеральных органов государственной власти в области охраны здоровья граждан (Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации).
В настоящее время разработанные Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации стандарты и протоколы по лечению   больных   с   мукополисахаридозом   II   типа   отсутствуют,   в
результате чего применение при лечении мукополисахаридоз II типа препарата Идурсульфаза (Элапраза) будет расценено как нарушение закона.
В случае причинения вреда жизни либо здоровью пациента при отсутствии либо несоблюдении стандарта (протокола) лечения лица, осуществлявшие лечение, будут привлечены к предусмотренной законом ответственности.
Для разрешения данной ситуации Министерством здравоохранения Свердловской области направлено обращение в адрес министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Голиковой Т.А. с просьбой дать разъяснения по применению препарата Идурсульфаза (Элапраза).
Таким образом, обеспечение и лечение препаратом Идурсульфаза (Элапраза) в стационаре невозможно по следующим причинам:
1.   отсутствие денежных средств па закупку препарата Идурсульфаза (Элапраза);
2.   продолжительное время изготовления препарата Идурсульфаза (Элапраза) и отсутствие его в свободном обращении;
3.   отсутствие разработанных Министерством здравоохранения и
социального развития Российской Федерации стандартов и протоколов по
лечению больных с мукополисахаридозом II типа.
Учитывая изложенное, прошу Гертман Т.Л. в удовлетворении исковых требований к Министерству здравоохранения Свердловской области о признании отказа в предоставлении льготного обеспечения лекарственным средством незаконным и обязании бесплатно обеспечить Гертмана Илью Сергеевича лекарственным препаратом «Элапраза» отказать.

[Снежана]

Этот отзыв предложил Суду Минздрав Свердловской области.

Мой ответ (речь для мамы Илюшки выложу в день судебного заседания по политическим мотивам)

А что думаете Вы?

[Наталья]

Прочитала статью,пишу отзыв трясутся руки.Это просто издевательство.Кто это решил не сталкнулись с такой бедой.Они не ведают что творят.

[Семья Арсения]

Наши (Свердловские)чиновники в лучшем случае могут дублировать ответы, меняя лишь фамилию и имя ребенка. На большее они не способны... >:(

[Снежана]

В отзыве Министерства здравоохранения Свердловской области исковые требования не признаны по следующим спорным основаниям:

Пункт 1 Отзыва

Не может быть принят в качестве основания или доказательства  законности отказа в предоставлении льготного обеспечения лекарственным средством в  связи с тем, что:
Ответчик не верно истолковывает суть и постулаты Федерального закона от 17 июля 1999 года №178-ФЗ "О государственной социальной помощи". Если бы Ответчик обратился за разъяснениями  в Минздравсоцразвития России, то этот довод автоматически стал бы доводом в пользу требований Истца.  Так, Глава Администрации Волгоградской области, решая аналогичный вопрос (вопрос обеспечения лечения Элапразой пациента из Волгоградской области) обратился за помощью в решении вопроса обеспечения лечения ребенка по жизненным показаниям и разъяснением порядка обеспечения  такого лечения  в Минздравсоцразвития России. В ответе профилирующего министерства ссылка на Федеральный Закон №178, так же как и отсутствие в перечне, утвержденном распоряжением Правительства РФ от 02.10.2007 №1328-р препарата Элапраза, являются аргументами к применению в данной ситуации требований и постулатов постановления Правительства РФ от 30.07.1994 №890 "О государственной поддержке развития  медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", согласно которому, финансирование расходов по оплате всех лекарственных средств, отпускаемых детям-инвалидам по рецептам врачей при амбулаторном лечении, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (см. Приложение 1). Аналогичные разъяснения получили  все Министерства и Департаменты здравоохранения, которые сочли необходимым обратиться за разъяснениями. Не понятно, почему Ответчик, не владея ситуацией и не имея смелости и желания просить дополнительного финансирования, привлекать спонсоров, фонды, иные, разрешенные законодательством и рекомендуемые Министерством методы обеспечения лечения детей по жизненным показаниям, не считает свои деяния противоречащими интересам больных детей и не просит Федеральный центр подсказать правильное и в данной ситуации единственно верное решение. Которое спасет жизни маленьких свердловчан.
Удивительна так же позиция Ответчика по отношению к Представлению Прокуратуры от 05.03.2009 №21-9-09 в части бесплатного лекарственного обеспечения детей-инвалидов за счет бюджета субъекта РФ в соответствии с Постановлением Правительства от 30.07.1994 №890 РФ "О государственной поддержке развития  медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". Сомнительно, что Ответчик более, нежели прокурор  разбирается в степени важности, области действия и применения, а также юридической силе того или иного постановления Правительства.

Пункт 2 Отзыва

Ответчик перечисляет юридические основания, на которые ссылается Истец для обеспечения соблюдения законодательства и Конституции РФ в отношении прав и законных интересов несовершеннолетнего ребенка, являющегося инвалидом.  Однако, увлекшись юридическими трактовками законов и постановлений, Ответчик в качестве аргумента для необеспечения лечения дает ссылку на Постановление Правительства Свердловской области от 17.06.2009 года №698-ПП, которым лекарственный препарат Элапраза (Идурсульфаза) был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, изделий медицинского назначения и расходных материалов (см. Приложение 8 Территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области, бесплатной медицинской помощи на 2009 год, утвержденной постановлением Правительства Свердловской области от 24.12.2008 №1373-1111). Кроме того, Ответчик осознает, что в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 №110, рецепты на лекарственные средства выписываются при обращении за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара. Также Ответчик утверждает известные сторонам данные о том, что лекарственный препарат Элапраза (Идурсульфаза) ни в федеральный, ни в областной Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача бесплатно, не входит, а также выписыванию не подлежит, так как применяется только в условиях стационара. Истец не настаивает на амбулаторном или стационарном проведении лечения, а требует обеспечить это лечение незамедлительно, любым доступным методом. Истец требует обеспечения лечения. В Краснодарском крае выбран один метод, в Москве другой. Учитывая то, что ответственность за обеспечение лечения детей-инвалидов, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 "О государственной поддержке развития  медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" лежит на Регионе, а порядок обеспечения лечения не указывается строго и безоговорочно, руководство Региона, местного Минздрава или Департамента здравоохранения вправе выбрать любую приемлемую форму обеспечения лечения. Краснодарский край решил аналогичный вопрос путем внесения изменений в постановление главы администрации края от 5 мая 2005 года №394 "О порядке предоставления отдельным категориям населения мер социальной поддержки в бесплатном и льготном обеспечении лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в Краснодарском крае"  (Приложение   2). Горздрав города Москвы иначе решил вопросы обеспечения лечения пациентов с мукополисахаридозами 1 и 2 типа, отделив лечение детей с МПС и взрослых с МПС, распределив обязанности и ответственность - издал приказы от 18.11.2008 №943 "О порядке обеспечения детей (жителей города Москвы), страдающих мукополисахаридозом I и II типа" и от 10.12.2008 №1042 "О порядке обеспечения больных (жителей города Москвы), страдающих мукополисахаридозом I и II типа" с приложениями, регламентирующими порядок лекарственного обеспечения (Приложение 3). В настоящее время Горздрав города Москвы разработал и подготовил к визированию, и, соответственно, вступлению в законную силу приказ об обеспечении лечения пациентов с мукополисахаридозом 6 типа. Руководство Калужской, Костромской, Волгоградской, Омской, Самарской областей, Санкт-Петербург, Москва, Благовещенск, Краснодарский край и другие регионы изыскали средства и возможности для обеспечения лечения пациентов с мукополисахаридозами. У желания - тысяча возможностей, у нежелания - тысяча причин.

Пункт 3 отзыва

Медицинские и биологические характеристики течения заболевания не могут быть приняты в качестве доказательства для отказа в лечении. Наша страна в лице Президента, Премьер-минстра, Министров Федерального уровня титаническими усилиями старается обеспечить достойную жизнь народа. Мы живем в 21 веке, наше государство ведет социально ориентированную политику и позиционирует себя гуманной, цивилизованной страной. Наше правительство не приемлет смертной казни, ратифицировало и приняло всемирный меморандум о правах инвалидов. В условиях сегодняшней социальной направленности на гуманизацию общества проявляется особое - заботливое - отношение к старикам (увеличение пособий пенсионерам в период нахождения мировой экономики в состоянии кризиса), инвалидам (год равных возможностей). Руководство страны предпринимает огромные шаги для поддержания социально незащищенных слоев общества. И в это время особенно удивителен аргумент Ответчика об отказе в лечении на основании наличия проблем с центральной нервной системой. Фашистская политика основывалась на лишении прав и жизни лиц с проблемами психики, инвалидностью, лиц, имеющих иные отличительные черты и качества, как то -  не истинный ариец. К моему величайшему ужасу Ответчик в своем отзыве аргументирует отказ в лечении тем, что погибший вследствие неоказания адекватной медицинской помощи житель Екатеринбурга (умерший в октябре 2008 года Мишенька), имел среди прочих последствий мукополисахаридоза 2 типа слабоумие. Ответчика удивляет тот факт, что главный генетик РФ, а также ряд других российских специалистов, работающих в ФГУ "Московский НИИ педиатрии и детской хирургии", и рекомендовавших Мише Элапразу, не сочли возможным НЕ рекомендовать ребенку единственное патогенетическое средство, способное компенсировать недостаток фермента, изменить состояние пациента и качество жизни самого больного ребенка и всей его семьи, не допустить его гибели. Удивительно, что "специалисты" с морально-этическими качествами, позволяющими давать отказ в лечении на основании низкого IQ пациента, работают в Минздраве региона. Прошу Суд обратить внимание на такой противозаконный и низкий аргумент Ответчика.
Независимо от того, что считают допустимым некоторые сотрудники Минздрава Свердловской области, Конституция написана для всех граждан России. Право каждого гражданина, независимо от возраста, социального статуса и вероисповедания, на жизнь и охрану здоровья незыблемо. Наша Наша Великая Родина считает необходимым и важным лечение заключенных в тюрьмах, СПИДа, сифилиса, туберкулеза. Государство выделяет средства для лечения наркомании и болезней, передающихся половым путем. Это важно и нужно для того, чтобы граждане ощущали защиту государства вне зависимости от статуса гражданина. Родина одинаково защищает своих граждан. Здоровых и больных, законопослушных и преступников, взрослых и детей. Мы живем не в фашистском государстве. Инвалидов, пенсионеров, больных психическими заболеваниями в нашей стране не отстреливают и не умерщвляют. Надеюсь, для Ответчика эта информация не удивительна. Если есть лекарство, тем более зарегистрированное и разрешенное к применению в стране, и есть ребенок, нуждающийся именно в этом лекарстве по жизненным показаниям, задача Министерства здравоохранения состоит не в том, чтобы отказать ребенку в этом лечении или написать сотню писем, объясняющих почему этого конкретного ребенка лечить не будут. Задача Миниздрава состоит в том, чтобы изыскать возможности скорейшего обеспечения лечения.

Пункт 4 отзыва

Независимо от того, на сколько сложен и долог технологический процесс изготовления препарата, задача Минздрва состоит в обеспечении лечения и создании для этого всех необходимых условий. Особенно, если учесть, что больных МПС-2 (синдромом Хантера) в мире всего около 2000 человек. 2009 год, в течение которого Ответчик никак не может с его слов обеспечить сына Истца препаратом, заканчивается. Но Ответчик с чувством выполненного долга может начать обеспечение лечения  с января 2010 года.
Ответчик ссылается на то, что:
1. Министерство здравоохранения Свердловской области в 2009 году препарат Элапраза (Идурсульфаза) не заказывало. Следовательно, в 2009 году препарат для больных мукополисахаридозом II типа произведен и поставлен не будет, так как согласно письму ОАО "Фармимэкс" от 01.10.2009 года, поступившему по факсимильной связи в адрес Министерства здравоохранения Свердловской области, ОАО "Фармимэкс" готовит заявку на препарат Идурсульфаза (Элапраза) на 2010 год.
Однако по представленной информации нет ясности и доказательств того, что Ответчик подал заявку на обеспечение препаратом пациентов на 2010 год. Предыдущий опыт общения с Ответчиком даёт, к сожалению, основания полагать, что затягивание и заволокичивание начала обеспечения лечения производятся умышленно. Полагаю, что Ответчик рассчитывает на гибель детей и в связи с этим снятия остроты вопроса начала обеспечения лечения. Нет человека - нет проблемы.  Как бы страшно это не звучало, но Мишу лечить не начали, он умер. Теперь Ответчику не нужно изыскивать средства на его лечение.
2. Ответчик заявляет, вопрос обеспечения препаратом Элапраза (Идурсульфаза) не может быть решен Министерством здравоохранения Свердловской области, так как все без исключения средства, доводимые до Министерства здравоохранения Свердловской области, являются целевыми и выделяются главным распорядителем средств областного бюджета - Министерством финансов Свердловской области, которое осуществляет контроль их расходования. Остается непонятным, почему начавшие лечить МПС-пациентов регионы (Калужская, Костромская, Волгоградская, Омская, Самарская области Санкт-Петербург, Москва, Благовещенск, Краснодарский край и другие регионы) смогли законным образом обеспечить лечение детей по жизненным показаниям, а Ответчику закон не позволяет обеспечить лечение детей по жизненным показаниям. Законы для разных регионов  действуют одинаковые, правоприменительная практика одна. Представления Прокуратуры о недопустимости необеспечения лечения детей в одних регионах воспринимают как указание к устранению недоработок и немедленному началу лучения, а Ответчик, считает Представление Прокуратуры незаконным. Чем дольше ответчик будет писать письма, судиться и рядиться, тем меньше пациентов доживут до начала лечения. И тем больше из них из-за прогрессирования болезни попадут в список страдающих поражениями ЦНС, что с точки зрения Ответчика станет очередным основанием для отказа в обеспечении лечения.

Пункт 5 отзыва

Если у Ответчика не хватает знаний, квалификации, опыта, моральных, душевных качеств для осуществления возложенных полномочий по социальной защите граждан от имени Государства, возможно необходимо обращаться за разъяснениями в вышестоящие организации. Ответчик, к сожалению, не счел нужным и возможным обратиться за консультациями и разъяснениями в вышестоящую организацию до начала судебного разбирательства. Ни в 2006, ни в 2007, ни в 2008, ни в начале 2009 года. В ответ на письма отчаявшихся об горя и боли мам смертельно больных детей (до 6 марта 2008 года - даты регистрации препарата в стране) и имеющих возможность достойно жить сейча, приходили только отписки, суть которых сводилась к отказу в обеспечении лечения детей.
Ответчик опасается причинения вреда жизни либо здоровью пациента при отсутствии либо несоблюдении стандарта (протокола) лечения. Однако нарушить закон и причинить вред жизни и здоровью неоказанием помощи, бездействием и халатным отношением к возложенным на него обязанностям по социальной защите и здравоохранению лица, заведомо находящегося в беспомощном состоянии и прямой зависимости от Ответчика, его не страшит.
Отсутствие денежных средств на закупку любого препарата, тем более по жизненным показаниям, не может являться аргументом для несоблюдения конституционных прав и обязательств государства перед гражданином.
Раньше люди умирали от аппендицита, воспаления легких, болезни Гоше, муковисцидоза и других болезней, позднее вошедших в список излечиваемых или несмертельных. Позже появлялись лекарства, операции, способствующие коррекции болезни или излечению от неё. Сегодня нет Федеральной программы лечения Мукополисахаридоза и в силах Ответчика инициировать создание и функционирование такой программы. Минздравсоцразвития до включения лечения мукополисахаридозов в федеральное финансирование рекомендует регионам изыскивать возможности регионального финансирования такой статьи расходов. Тем более, что финансирование федеральных программ не урезалось. Часть федеральных льготников, состояние здоровья которых вследствие правильного, грамотного и своевременно проводимого лечения позволяет отказаться от инвалидности. А следовательно, расходование средств на их лечение из специальных программ по нозологиям переходият в другую статью финансирования. Однако средства, выделенные на них же ранее, не перераспределяются, а повторно выделяются. Вот именно из этих средств реально и возможно осуществлять закупку Элапразы для Илюши и других детей с МПС -2 в регионе.
   Ответчик имеет реальную возможность обратиться с просьбой поставить препарат для моего сына не только к дистрибьютору, но и к представителю производителя препарата в стране, а также  в основной офис компании производителя. Чего ответчик не сделал. Кроме того, показателем отсутствия желания у Ответчика к положительному решению вопроса обеспечения Илюши лекарством служит то, что Ответчик не только не имел намерения закупить препарат для лечения ребенка, но и не предпринял попыток обратиться  к производителю лекарства с просьбой о гуманитарной поставке, о поставке со скидкой или просьбой включить Илью в одну из гумманитарных или благотворительных программ  бесчисленного количества благотворительных фондов в регионе и стране.

На основании вышеизложенного,
Прошу Суд аргументы, изложенные в Отзыве Ответчика, считать ничтожными. Обязать Ответчика обеспечить лечение моего сына Гертман Ильи Сергеевича, препаратом Элараза с 01.01.2010 года на постоянной основе в рекомендуемом объеме.

[Асия]

Больно осознавать ,что цена жизни наших детей, ,больных МПС-2,МПС-1,МПС-6 и других редких заболеваний зависит от
цены одной ампулы ,например Элапраз и Наглазим.  И нашим детям приказано ждать, когда эти лекарства зарегистрируют,
когда их включат в список по жизенным показаниям,в список лекарств,отпускающихся бесплатно и наконец ,когда в
бюджете города или области появятся деньги на закуп лекарства и лечение.Но ,увы ,Господа-чиновники,наши дети не
могут долго ждать,ведь болезнь прогрессирует с каждым днем и они просто не доживают до ваших волевых решений и
вердиктов...........